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    Lianyungang Qunsheng Chemical Co., Ltd.

    以質(zhì)量求生存,以技術(shù)求發(fā)展

    專(zhuān)業(yè)從事醫藥中間體的化生產(chǎn)型企業(yè)

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    投票通過(guò)!中國藥企遭美國“圍堵”,最新發(fā)聲!

    發(fā)布時(shí)間:2024-05-17

      當地時(shí)間15日,美國眾議院監督與問(wèn)責委員會(huì )舉行聽(tīng)證會(huì )審議多個(gè)法案,眾議院新版《生物安全法案》獲投票通過(guò)。該法案在現有合同/產(chǎn)品的豁免期方面有所調整,此外,所涉企業(yè)在此前華大系、藥明康德基礎上,新增藥明生物。
     
      16日,藥明康德發(fā)布公告回應,強烈反對《生物安全法》草案中對公司不合理的定義。
     
      “脫鉤”風(fēng)波持續
     
      這場(chǎng)鬧得沸沸揚揚的風(fēng)波起源于今年年初。
     
      今年1月,一項提交給美國眾議院的《生物安全法案》草案版本提出,擬限制聯(lián)邦資助的醫療服務(wù)提供者使用外國對手生物技術(shù)公司的設備或服務(wù)。其中指出禁止與某些生物技術(shù)供應商簽訂合同,包括藥明康德、華大基因等。該消息一度在資本市場(chǎng)引發(fā)軒然大波。
     
      3月6日,《法案》草案在美國參議院國土安全委員會(huì )以11:1的票數通過(guò)。
     
      不過(guò)兩個(gè)月后,事情生變。本月,美國生物技術(shù)創(chuàng )新組織(BIO)向美國國會(huì )提交了一項會(huì )員調查結果,調查表明終止與中國CDMO(醫藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè))合作可能需要花費生物制藥公司長(cháng)達8年的時(shí)間。
     
      此后,美國立法者調整了《法案》。新版《法案》和之前版本相比最大的區別在于提供了8年的豁免期,不過(guò),新版《法案》新增了藥明生物,《法案》涉及的中國公司增至5家。
     
      
    藥明康德公告截圖
     
      16日,藥明康德火速發(fā)布公告回應稱(chēng),草案仍將藥明康德的公司名稱(chēng)保留在“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”的定義中,公司強烈反對這種未經(jīng)正當程序的預設性且不合理的定義。
     
      公告還強調,藥明康德既沒(méi)有人類(lèi)基因組學(xué)業(yè)務(wù),而且公司的現有各類(lèi)業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類(lèi)基因組數據。
     
      從立法程序看,即使已經(jīng)獲得眾議院監督和問(wèn)責委員會(huì )的批準,該《生物安全法》仍需經(jīng)過(guò)眾議院和參議院全體投票表決通過(guò),再由美國總統將其簽署成為法律。
     
      業(yè)內分析,豁免期延伸至8年后將給藥明康德帶來(lái)緩沖機會(huì ),但對最終結局恐怕并無(wú)決定性改變。也有分析師指出,8年的期限能讓藥明系有時(shí)間實(shí)現“軟著(zhù)陸”。
     
      美國為什么要對中國CXO企業(yè)“追著(zhù)打”?
     
      為什么美國要追著(zhù)中國的CXO企業(yè)(醫藥外包企業(yè))進(jìn)行打壓?這不得不從醫藥行業(yè)的特點(diǎn)說(shuō)起。
     
      由于藥物研發(fā)投入高、周期長(cháng)、競爭激烈,藥企出于管控效率和成本風(fēng)險等動(dòng)機,會(huì )在部分環(huán)節選用專(zhuān)業(yè)外包服務(wù),CXO行業(yè)因此誕生。
     
      近年來(lái),受益于創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展以及國際訂單需求轉移,中國CXO行業(yè)快速崛起,頭部企業(yè)已進(jìn)入包括眾多美國公司在內的跨國藥企產(chǎn)業(yè)鏈。
     
      《紐約時(shí)報》4月曾報道稱(chēng),目前美國人用的許多藥都離不開(kāi)藥明康德的供應,該公司為美國市場(chǎng)上許多銷(xiāo)售額高達數十億美元的藥物生產(chǎn)部分或全部主要成分。報道估計,藥明康德參與了美國約1/4的藥物研發(fā)。
     
      而在美國國會(huì )瞄準中國藥企之際,美國正面臨著(zhù)一場(chǎng)大范圍“藥荒”。據《環(huán)球時(shí)報》報道,美國一些醫院和診所已報告稱(chēng),一些化療藥物已經(jīng)完全見(jiàn)底。根據美國衛生系統藥劑師協(xié)會(huì )和猶他州藥物信息服務(wù)中心的數據,在2024年前三個(gè)月,全美有323種藥物處于短缺狀態(tài)。
     
      導致這一問(wèn)題的原因與美國制造業(yè)空心化、導致大量藥品的生產(chǎn)制造外包給了中國等國家不無(wú)關(guān)系。BIO調查顯示,在調查有效覆蓋的124家美國生物制藥公司和生物技術(shù)公司中,約有79%的公司與中國(或中國擁有)的制造商簽訂了至少一份合同或產(chǎn)品協(xié)議。BIO警告美國立法者,突然脫鉤可能會(huì )傷害數百萬(wàn)患者。
     
      出海仍是必選項
     
      早前有美國投資人對媒體表示,美國推動(dòng)制藥和生物技術(shù)公司減少對中國供應商依賴(lài)的決心非常堅定。
     
      即便迎來(lái)緩沖機會(huì ),企業(yè)也必須尋找新的生存空間。從2023年年報數據來(lái)看,藥明康德等企業(yè)的境外營(yíng)收占比依然相當高,因此出海仍然是一個(gè)“必選項”。
     
      8年時(shí)間,中國醫藥企業(yè)能否開(kāi)辟新的海外市場(chǎng)、逐漸從美國市場(chǎng)抽身,仍有待時(shí)間驗證。當然,在業(yè)內看來(lái),中國CXO行業(yè)仍然有顯著(zhù)優(yōu)勢。
     
      另一方面,中國的CXO行業(yè)還面臨進(jìn)入2.0時(shí)代的風(fēng)格切換,從內部看,由高成長(cháng)切換到高質(zhì)量發(fā)展也是一門(mén)必修課。
     
      放眼整個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè),中國在賽道上的崛起惹來(lái)“眼紅”在所難免。2023年11月,工信部對外披露的數據顯示,我國規模以上醫藥工業(yè)企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)家,合計增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%,在研新藥數量躍居全球第二位。
     
      未來(lái),企業(yè)如何應對挑戰突圍,考驗的或許不僅是創(chuàng )新能力,更有戰略眼光。

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